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福建省药品质量公告(2018年第2期,总第72期)

2018/07/19

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验&。现依照《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的20批次药品予以公告(详见附件)&。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处&。

特此公告&。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第2期,总第72期)

  

 

                         


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2018年第2期,总第72期)

 

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

蒲黄

河北楚风中药饮片有限公司

B701121

/

漳州市第三医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别、杂质

南平市食品药品检验检测中心

2

谷精草

河北联康药业有限公司

1604011101

饮片

仙游仁民大药房有限公司八二五店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

3

盐酸西替利嗪片

浙江浙北药业有限公司

170503

10mg

莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

4

盐酸西替利嗪片

浙江浙北药业有限公司

170503

10毫克

莆田市城厢区老医医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

5

盐酸西替利嗪片

浙江浙北药业有限公司

161130

10mg

光泽县新安康药店

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

6

盐酸西替利嗪片

浙江浙北药业有限公司

161130

10mg

漳州大通医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

7

柿蒂

陇西县宝川中药饮片有限公司(产地:福建)

150205

/

福建好安心大药房有限公司闽侯第九分店

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状--

厦门市食品药品质量检验研究院

8

淡豆豉

国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司

20150901

中药饮片

莆田福惠康医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

检查

龙岩市食品药品检验检测中心

9

淡豆豉

国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司

20161001

饮片

福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

检查

龙岩市食品药品检验检测中心

10

太子参

福建恒信药业有限公司

161201

中药饮片

福州东南妇幼医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

检查--二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

11

粉葛

广东汇群中药饮片股份有限公司

20170202

中药饮片

厦门浩旺医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省漳州市药品检验所

12

粉葛

普宁市百草中药饮片有限公司

160401

中药饮片

福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

福建省漳州市药品检验所

13

酒丹参

福建铭远制药有限公司

170101

中药饮片

厦门祥隆堂药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

14

柿蒂

河北美康药业有限公司(产地:河北)

1601400

/

福建省民君医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状--

厦门市食品药品质量检验研究院

*

15

厚朴

亳州亳药堂药业有限公司

20150701

中药饮片

三明市梅列区华春堂大药房

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

含量测定

三明市食品药品检验检测中心

*

16

法半夏

安徽精诚本草中药饮片有限公司

170301

中药饮片

龙岩汇旺中合医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

总灰分

三明市食品药品检验检测中心

*

17

法半夏

亳州市永刚饮片厂有限公司

121225

中药饮片

福建霞浦福宁医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

总灰分

三明市食品药品检验检测中心

*

18

注射用阿奇霉素

湖北荷普药业股份有限公司

20170203

0.25g(25万单位)

南靖县中医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

19

注射用阿奇霉素

湖北荷普药业股份有限公司

20170203

0.25g(25万单位)

连江县中医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

20

甲硝唑片

长春万德制药有限公司

20161201

0.2g

福建省燕煌医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

 
备注:标“*”的药品为当地监管部门复函称非该企业生产&。